義肢装具・座位保持装置の試験評価研究 |
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開発試験機・汎用試験機用治具 |
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汎用試験機器 |
[英語/English] 最終更新日：2021/9/8
問い合わせ先：国立障害者リハビリテーションセンター
研究所 福祉機器開発部 第一福祉機器試験評価室
石渡利奈（第一福祉機器試験評価室長） （ E-mail： ishiwata-rina@rehab.go.jp ）まで
相川孝訓（技術協力員、前第一福祉機器試験評価室長） （ E-mail： aikawa-takanori@rehab.go.jp ）まで
わが国では障害者総合支援法の下で補装具を１割の自己負担で購入が可能です。
技術革新により次々と新規開発義肢装具部品が開発されています。
しかし、そのような部品の性能、強度、耐久性、安全性等についてはまだ十分に調べられているとはいえず、
試験評価方法の標準化を計り、試験評価を実施することが早急に必要とされています。
このため福祉機器開発部第一福祉機器試験評価室では、義肢装具や座位保持装置の試験評価のために、
１．試験評価に関する規格・基準の作成
２．試験評価を行うための試験機の開発・改良
３．試験評価の実施
の３項目を中心に試験評価研究を行ってきました。
特に試験評価は多くの義肢装具部品に合わせた試験評価方法で試験を行うため、
多くの試験機と試験時間が必要であり、効率的な試験評価の実施のために体制を整備してきました。
例えば、耐久試験は、通常100万回～300万回程度の試験を実施します。
従って、１つのサンプルについて、2週間～1ヶ月程度の期間が試験の実施のためにかかります。
１回の試験には1つのサンプルだけでは不十分ですので、1回の試験評価には多大な時間を必要とすることが分かると思います。
１つの方法として、種々の義肢装具や座位保持装置部品のうち、汎用試験機で試験可能な場合には汎用試験機を利用し、
必要な場合には治具等の開発を行い、不可能な場合には専用試験機の開発を行って、試験評価を実施しています。
また、これらの試験評価結果の蓄積を活かして補装具完成用部品の指定申請された部品の工学的試験評価結果について事前審査を担当しています。
座位保持装置の試験評価は厚生労働省の認定基準改訂２版や2014年に改訂されたISO16840-3
Wheelchair seating -- Part 3: Determination of static, impact and repetitive load strengths for postural support devices
の内容の確認試験を進め、規格内容の検討を行っています。
（厚生労働省社会・援護局障害保健福祉部企画課自立支援振興室へ協力）
補装具完成用部品指定申請に関して厚生労働省に協力して各種業務を引き受けています。
指定申請書類作成の効率化、正確性の向上を目指して、指定申請書類の見直し、改定を進めています。
毎回、前年度作成したMicrosoft Excelを用いた電子申請様式を見直し、その後、継続して見直しています。
指定申請受付後、支援機器イノベーション情報・支援室が中心になり国リハ担当者で事前審査を実施し、申請書類の確認、サンプルの確認などを通して第一次審査を行っています。
第一次審査の結果などを基にして最終的に補装具評価検討会（Ⅰ類）で審査が行われます。
補装具完成用部品指定申請に関しては、以下のメールアドレスまでお問い合わせいただくか以下のホームページをご覧下さい。
（ 完成用部品指定申請に関する問い合わせ専用E-mail： youbou@rehab.go.jp ）まで
義肢装具・座位保持装置の試験評価に関するお問い合わせにお答えしています。
担当者がお答えしますので、以下のメールアドレスまでお問い合わせ下さい。
（ 完成用部品指定申請・試験評価等問い合わせ専用E-mail： youbou@rehab.go.jp ）まで
主に義肢装具の試験評価用に開発された試験機及び試験機用治具について紹介します。
試験評価室に設置されている汎用試験機器のうち、主なものを紹介します